Característiques dels proveïdors d'envasos mèdics ISO CE

Certificació de compliment
El fet de tenir certificacions internacionals com ISO 15378 (Sistema de gestió de la qualitat per a materials d'embalatge farmacèutic) i ISO 13485 (Sistema de gestió de la qualitat per a dispositius mèdics) garanteix que el procés de producció compleixi els estrictes requisits de qualitat, seguretat i reglaments de la indústria mèdica.
El producte ha superat la certificació CE i compleix els estàndards d'accés al mercat de la UE, especialment pel que fa a la seguretat dels materials, la biocompatibilitat, el rendiment de la barrera estèril, etc. Compleix amb els requisits del Reglament de dispositius mèdics de la UE (MDR) o el Reglament de materials d'embalatge de medicaments.
Especialitat en Materials i Artesania
Seleccioneu materials que compleixin els estàndards mèdics, com ara plàstics de grau mèdic, vidre, cautxú, etc., per assegurar-vos que els materials no siguin-tòxics, no migratoris i que no reaccionin químicament amb fàrmacs o dispositius mèdics.
Adoptar processos de producció avançats, com ara composite-sense dissolvents, impressió d'alta-precisió, tecnologia d'envasament asèptic, etc., per garantir el segellat, la barrera i l'estabilitat dels envasos i complir els requisits dels sistemes de barrera asèptica.
Personalització i flexibilitat
Podem oferir solucions d'embalatge personalitzades basades en les característiques del producte del client, com ara la formulació de fàrmacs, el tipus de dispositiu mèdic, els requisits d'embalatge, inclòs el disseny estructural, la selecció de materials, els patrons d'impressió, etc.
Admet el prototipat ràpid de lots petits per ajudar els clients a escurçar el cicle de llançament del producte i adaptar-se als canvis del mercat.
Traçabilitat i control de qualitat
Establir un sistema de traçabilitat de qualitat del procés complet, amb registres detallats per a cada pas, des de l'adquisició de matèries primeres, producció i processament fins a la inspecció del producte acabat. La informació del producte es pot consultar mitjançant codis QR o números de lot.
Equipat amb un laboratori de proves professional per dur a terme proves per lots complets de materials d'embalatge, inclosos residus de dissolvents, rendiment de barrera, segellat, biocompatibilitat i altres indicadors, per garantir una qualitat estable del producte.
Estabilitat de la cadena de subministrament
Establiu relacions de cooperació a-a llarg termini amb proveïdors de matèries primeres d'alta-qualitat per garantir un subministrament estable de matèries primeres i reduir el risc que la producció es vegi afectada per l'escassetat de matèries primeres o les fluctuacions de qualitat.
Capaç de producció a gran-escala, capaç de realitzar grans comandes i garantir la continuïtat de les cadenes de subministrament dels clients.
Recerca tècnica i innovació
Invertint contínuament en investigació i desenvolupament, prestant atenció a les tendències tecnològiques de la indústria, com ara materials biodegradables, embalatges intel·ligents, tecnologia de detecció de temperatura i humitat, etc., per oferir als clients solucions d'embalatge més competitives.
Col·laborar amb universitats i institucions de recerca per dur a terme investigacions conjuntes, millorar la força tecnològica i les capacitats d'innovació.